·当地时刻2024年2月21日，FDA发出一份安全通信，劝诫消费者、患者、照应东谈主员和医疗保健提供者【SOE-158】ギリモザ 交わる体液、濃密セックス Ami，使用宣称无需戳破皮肤即可测量血糖的智高腕表或智能适度存在风险。FDA 尚未授权、通过或核准任何旨在自行测量或估算血糖值的智高腕表或智能适度。

“上圈套了。”吴倩把刚买得手的、堪称不错无创测血糖的智高腕表绑在塑料管子上，名义露馅，塑料管的血糖值是9.6mmol/L，她拍下像片，发给商家，点击退货。吴倩告诉倾盆科技记者：“嗅觉能力被侮辱了。”

频年来，访佛“无创血糖监测”“不扎针测血糖”的宣传常常在汇集上出现。电商平台上，商家一经开动为智高腕表标注“无创测血糖”的枢纽词。要是你在电商平台上搜索血糖监测设备，凡俗不错搜到它们，价钱从几十元到大几千元不等。消费者们抱着尝试新科技的心态买来试试，很快发现我方交了“能力税”。

无创血糖监测手艺是许多科学家和科技公司但愿冲破的手艺。据2020年一篇发表于期刊《传感器》（Sensors）的综述著作，无创血糖监测手艺一般可分为光学法、微波法和电化学法，这些手艺都是曲折而不是径直测度血糖水平，因此测量的血糖水慈悲实质血糖水平之间策划性不高。

2024年2月21日，好意思国食物药品监督照料局（FDA）劝诫称，任何宣称在不刺穿皮肤的情况下就能测量血糖水平的用于医疗目的的智高腕表和手环都是危急的，应幸免使用，无论什么品牌。

无创测血糖的吸引

吴倩四十多岁，在IT行业职责，她的母亲是2型糖尿病患者，一般用指尖血糖仪如期监测血糖，险些每天扎一次手指，血糖不踏实的时候，一天要测五六回。吴倩曾听东谈主提及一种动态血糖监测设备，在皮肤上固定一根轻细的针，不错时刻看到血糖值。但传闻这种设备很贵。她想，要是有一种固定在手上、不必扎破皮肤的可衣着设备就好了。

没料想，网上相宜她联想的腕表一搜一大把。她在拼多多上看到，许多与华为无关的商家都称我方售卖的腕表是华为腕表，而况成交量很高，一般都是上万件，以致还有露馅一百多万件的。基于以往的网购教会，她以为，“无创血糖监测手艺省略一经很熟悉了，这家店铺固然不是华为旗舰店，但应该是华为授权出产的。手艺要是成型，就不错授权给寰球用，硬件各自出产就行。”

电商平台搜索“无创血糖”。汇集截图

吴倩也曾买过华为畅通腕表，它不错很准确地测出游水的距离，以致泳姿，因此她对华为品牌很信任。于是，她在一家名为“鸿盟研发健康科技”的店铺购买了腕表，唯有五十多元，“低廉又实惠”。

据《新京报》报谈，2023年5月18日，华为在夏令全场景新品发布会上矜重发布了华为WATCH 4系列腕表，华为方面示意，这是业界首款相沿高血糖风险评估酌量的智高腕表。其高血糖风险评估酌量由南京饱读楼病院、北京协和病院、中国医疗保健海社调换促进会合并发起。华为在其官网对WATCH 4的先容页面上专诚标注——“评估高血糖风险（非血糖出值）”。

华为WATCH 4系列腕表高血糖风险评估功能先容。截图来自华为官网

拿得腕表后，吴倩按照请示进行校准，即输入此前她母亲用指尖血糖仪测出的空心、餐后血糖数值。随后点击按钮，屏幕就会给出血糖值。她猜想也许是腕表围聚皮肤的那一面有感应器，不错扫描皮肤心绪的变化，最终测出血糖值。但她偶而间将腕表放在桌上，发现腕表不战斗皮肤也能测出数值。于是她又把腕表绑在木头椅子、小猫的脖子上，发现都能测出血糖值。她签订到，这是假冒的高技术。

固然腕表价钱很低廉，退货也很奏凯，但她仍然后怕：要是她径直网购给母亲用，母亲有可能会以为挺好用，这就可能误导她的饮食和治愈，激勉严重后果。

不扎手指测血糖，对糖尿病患者来说是一种难以不平的吸引。

陆碧28岁，2022年11月确诊1型糖尿病。她很崩溃，她一直以为糖尿病是老年东谈主才会得的病，而她还不到30岁。她在网上搜索指尖血糖仪等必需品时，大数据向她推送了无创测血糖的腕表。她以为这么的腕表无缺惩处了她将要濒临的一系列贫穷：“每天要我方扎手指【SOE-158】ギリモザ 交わる体液、濃密セックス Ami，又贫穷又痛。看到能无创测血糖的腕表，说真话的确很想买。”

陆碧看到，电商平台上好多有无创测血糖功能的腕表都会在商品保举页面标注“华为”字样，但它们实质上和华为并无关联。而dido这个品牌莫得作念这么的宣传，2022年11月底，她在淘宝买了一款dido的腕表，价钱是700多元。那时她对血糖监测和策划手艺的了解并未几，咫尺回顾起来，她以为我方有点“病急乱投医”。

陆碧收得腕表后，按照客服的条目把腕表背后的电极片牢牢地贴合在手腕上，收尾腕闪现馅的血糖数值把她战栗了：指尖血糖仪测出低血糖时，腕闪现馅的血糖值是6mmol/L多（大要是平常血糖值），吃过东西之后，腕闪现馅她的血糖值是3mmol/L多（低血糖）。【注：据《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》，空心血糖平常限制为3.9-6.1 mmol/L，餐后2小时血糖平常限制为7.8 mmol/L以下。】她以为我方交了“能力税”，向客服条目退货，客服提议她多戴一周，让仪器自我纠偏，但她坚抓遴荐退货。

“退不动了”

袁栋37岁，2024年5月体检讨出2型糖尿病，入院时期，他每天要扎手指测血糖6-8次，“手指上全是密密匝匝的小血点，很疼。”出院后为了监测血糖，不雅察我方能吃哪些食物，他还要接续扎。在病院里，近邻病床的老东谈主买了一款不错测血糖的腕表，袁栋问他收尾如何样，老东谈主说还不错。于是他也开动在网上搜，“总比一直扎手指强。”

袁栋说，弥远使用指尖血糖仪，耗材其实是一笔不小的用度。针头、测血糖的试纸和乙醇棉都是一次性的。倾盆科技查询发现，电商平台上可购买这三种必需品的套装，50套约40多元，不错使用一周，一个月的耗材耗尽约200多元。袁栋说，加上药物的用度，他每月花在糖尿病上的用度在1000-1500元，对他来说有一定的职守。要是不错用腕表监测血糖，十分于前期进入一笔资金，但后期简约了一大笔用度。

袁栋在网上搜到戴乐行的血糖腕表，在宽绰的品牌中，这款腕表的宣传最到位，有专利，上过央视，价钱也更贵。在袁栋看来，高价在一定进程上评释品性好。他看到，不管是在淘宝如故京东，这款腕表的挑剔区都是“清一色的好评”，仅仅5000-6000元的价钱有点超出他的预期。最终，他花2499元在闲鱼购买了一款戴乐行D2plus腕表，卖家称它是“皆备全新正品保真未拆封”。

据“戴乐行”的出产商舒糖消息科技（深圳）有限公司公众号，吉泽明步种子2020年10月14日，央视《焦点访谈》播出深圳经济特区开发40周年系列节目，舒糖CEO何耀威先生算作粤港澳大湾区创业者代表，讲述我方扎根深圳的创业故事。截图来自“舒糖”公众号

收得腕表后，袁栋按照条目戴在离手腕一指的距离，随后输入对当令刻段用指尖血糖仪测得的血糖值，建模完成。但他发现腕表测出的血糖值超等不准，一天早餐后30分钟，他用指尖血糖仪测出的血糖值是9.3mmol/L，但腕闪现馅的是7.1mmol/L。“血糖值出入2mmol/L多，是很吓东谈主的。”袁栋对倾盆科技记者说。

他坐窝去找卖家洽商，卖家让他把三餐餐后与指尖血糖仪的数值比对纪录发给她，并提醒他扫描包装盒上的二维码加戴乐行客服的微信。收尾，他堕入与闲鱼卖家、戴乐行客服之间的“皮球战”。

卖家对他说，血糖腕表的数值需要一段时刻的校准，校准时刻因东谈主而异，每个东谈主对“准”的界说也不同，有的东谈主能给与2mmol/L的差值，有的东谈主连0.2mmol/L的差值也给与不了，腕表测出的数值和生化血的数值允许20%以内的错误。

袁栋又作念了屡次校准，并定时定点将数据发给卖家。卖家帮他分析原因时提到，他所用的鱼跃指尖血糖仪可能不准。袁栋发起退款，卖家说，家具售后问题应该找戴乐行客服，拒却了他的退款央求。

于是袁栋策划腕表的客服，屡次洽商为什么测出来的餐后血糖值和指尖血糖仪有2mmol/L附近的差距，客服莫得正面回复他的问题，而是向他先容了这款腕表的职责旨趣：“它主要基于动态代谢热和近红外光谱领受手艺职责，通过聚首监测东谈主体代谢热变化与红外光谱的反射变化，同期和解多个传感器聚首聚集东谈主体其它策划的生理参数，取悦始创的信号处理以及AI数据大模子和会算法，完结实时监测血糖水平。”

客服说，其手艺旨趣被《当然》（Nature）杂志收录报谈过，能让糖友在血糖照料进程中着实完结“0创、0痛、0感染、0耗材”，实时扫除低血糖风险，并可阐明血糖波动调遣我方的饮食、作息畅通、用药等。

袁栋向客服直言，戴乐行的宣传告白所说“无创血糖监测”“实时监测”根柢不是真实数值，是作假宣传。客服说，要是他对家具不舒心，天猫和京东旗舰店都相沿30天免费试用，不错策划店铺客服。踢了一圈皮球后，袁栋示意：“退不动了。”

尚无一款获医疗认证

好意思国食物药品监督照料局（FDA）一经提神到了消费商场上的乱象。当地时刻2024年2月21日，FDA发出一份安全通信，劝诫消费者、患者、照应东谈主员和医疗保健提供者，使用宣称无需戳破皮肤即可测量血糖的智高腕表或智能适度存在风险。FDA 尚未授权、通过或核准任何旨在自行测量或估算血糖值的智高腕表或智能适度。对于糖尿病患者，血糖测量不准确可能导致糖尿病照料诞妄，包括服用诞妄剂量的胰岛素、磺脲类药物或其他可快速镌汰血糖的药物。过量服用此类药物可能会速即导致危急的低血糖状态，进而在数小时内精神狼籍、眩晕以致圆寂。

事实上，夙昔一经有许多科学家和公司但愿在无创血糖监测手艺上有所冲破。东谈主们熟知的好多大牌厂商都曾加入研发无创血糖监测设备的行列，例如研发智能设备的华为、苹果、三星，科技公司谷歌、微软、飞利浦，医疗健康公司强生、雅培、罗氏等，但咫尺还莫得一款着实无创、可准确测量血糖的设备落地。

2020年12月，中国科学院大学材料科学与光电子手艺酌量中心和台湾义寿大学生物医学工程系的酌量团队共同在期刊《传感器》（Sensors）上撰写了一篇对于无创血糖监测手艺发达的综述，称无创血糖监测手艺已成为海外酌量课题。据其先容，凡俗和如期的血糖检测对于糖尿病患者来说至关蹙迫，新式无创血糖监测手艺不错提供聚首实时血糖监测，不错惩处传统有创血糖仪需要重迭指尖采血的局限性，使糖尿病患者能够简单地监测和照料我方的血糖水平，具有广大的商场应用长进。

袁栋对倾盆科技记者说，无创血糖监测是每个糖尿病患者都心向往之的事。而糖尿病患者群体广阔，意味着它有巨大的商场需求。据《中国2型糖尿病畅通治愈指南（2024版）》，中国糖尿病患病东谈主数已跳跃1.4亿，居宇宙首位。

前述综述先容，咫尺，无创血糖监测轨范一般分为光学法、微波法和电化学法三大类。光学轨范包括近红外反射光谱（NIRS）、偏振旋光、拉曼光谱、荧光、光学关系断层扫描（OCT）等。除了东谈主体血液中的葡萄糖外，其他生物体液，如唾液、眼泪、汗液和东谈主体内组织液ISF中也存在十分数目的葡萄糖。电化学轨范诓骗生物体液与血糖值的关系策划性，测量体液中的葡萄糖含量，在算法或数据模子校准后曲折取得血糖值。

业内认为，无创血糖监测的难度堪比登月。据前述综述，光学和微波轨范的测量值可能与实质血糖值策划性不高，需要进行后续的算法改变。年齿、肤色、皮肤景色等个体互异会形成测量收尾的较大错误，此外还存在检测技能复杂、检测部位简陋、检测进程繁琐、对检测设备条目高、布景信号阻止大等问题。电化学轨范则存在贤慧度低、测量收尾延长、需要校准、舒甘休差、易毁伤皮肤等劣势。

上海交通大学医学院附属瑞金病院内分泌科副主任医师苏颋为说，径直测血液里的各式目的是最简陋的轨范，而通过各式技能隔着皮肤作念监测，一定会受到各式千般的阻止。就像体检作念超声时在皮肤名义涂耦合剂，是为了幸免皮肤和探头之间有空气或者水分存在，阻止检测。

或激勉血糖蹙悚

苏颋为告诉倾盆科技，合理地使用已有的、熟悉的血糖监测轨范一经能很好地支持血糖照料。据他先容，圭臬的血糖检测轨范是静脉抽血，用葡萄糖氧化酶法测定血糖数值，代表某一时刻肉体葡萄糖的平均含量。咫尺常用的轨范是指尖血糖检测，测的是毛细血管血糖，它的踏实性不如静脉血糖检测，但愈加简单，不错我方在家检测，尤其是抵抹杀低血糖很有匡助。临床上还阐明空心血糖调遣药物和基础胰岛素。第三种轨范是糖化血红卵白检测，它代表三个月的平均血糖水平，是锻练血糖收敛是否精深的蹙迫目的。还有一种轨范是动态血糖监测（continuous glucose monitoring，CGM），分为微创和无创。微创的聚首血糖监测手艺一经较为熟悉，策划设备凡俗体积很小，有一根细软的探针扎入皮下，它能画出血糖在一段时刻内的波动图谱，体现血糖的波动。但它的准确度莫得指尖血糖高，因而后者不错用来校准其数值。

微创聚首动态血糖监测仪。图片开首于汇集

苏颋为说，无创的聚首动态血糖监测系统是医工交叉最感趣味的事情，有好多公司、机构、酌量团队在谨慎地研发这项手艺，瑞金病院也有策划临床酌量，但其可靠性仍然受到质疑。因此，使用所谓无创血糖监测腕表测出的数值不成用于调遣胰岛素治愈决策。事实上，市面上在售的大部分宣称相沿无创血糖监测的腕表，大部分都会在确定页写明家具并非医疗器械，不成用于会诊和治愈。

苏颋为告诉倾盆科技，咫尺一经熟悉应用的几种血糖监测轨范各有各的使用场景和方针，不成相互替代，也莫得必要条目它们的准确度完全通常。凡俗，他会阐明患者糖尿病的严重进程给出不同的血糖监测提议。要是患者每天打4次胰岛素（凡俗是胰岛功能相等差或1型糖尿病患者），提议以动态血糖监测为主，而对那些每天只需要打1次胰岛素的患者，动态血糖监测的预见有限。

苏颋为信服，无创血糖监测将会是将来的一个蹙迫方针。苏颋为说，将来会有更多先进的血糖监测手艺出现，但其发展可能会在一定进程上激勉血糖蹙悚，最终增多药物治愈的资本。这少量在动态血糖监测仪的使用上一经有所体现。他例如，要是一个2型糖尿病东谈主，吃二甲双胍就能把糖化血红卵白和空心血糖收敛得很好，就没必要使用动态血糖监测。因为他/她的目的很可能是看见血糖值，那么唯有这个数值略略高少量点，他/她就会很病笃。而医师看动态监测数值的目的是了解血糖变化，从而调遣治愈样貌，让它在安全限制内波动。

（文中吴倩、袁栋、陆碧为假名）

参考贵府：

1.https://www.mdpi.com/1424-8220/20/23/6925

2.https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/do-not-use-smartwatches-or-smart-rings-measure-blood-glucose-levels-fda-safety-communication

3.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1766245166612142104&wfr=spider&for=pc【SOE-158】ギリモザ 交わる体液、濃密セックス Ami